داروی درمان سرطان پانکراس تاییدیه FDA را دریافت کرد
یک داروی آزمایشی که میتواند چشمانداز درمان سرطان پانکراس را تغییر دهد، اکنون رسما مجوز استفاده پزشکی دریافت کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا یا FDA روز چهارشنبه داروی داراکسونراسیب شرکت Revolution Medicines را بهعنوان گزینهای برای بزرگسالان مبتلا به آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس یا PDAC تایید کرد.
نتایج آزمایشهای بالینی مراحل پایانی نشان داد این دارو در مقایسه با شیمیدرمانی استاندارد، مدت بقای بیماران را تقریبا ۲ برابر افزایش میدهد. داراکسونراسیب که با نام تجاری Rasonque عرضه خواهد شد، احتمالا نخستین عضو از دسته جدیدی از داروهاست که میتوانند هدفی را مورد حمله قرار دهند که سالها دسترسی به آن در سرطان پانکراس و برخی سرطانهای دیگر دشوار بود.
کایل دیامانتاس، سرپرست کمیسر FDA، در بیانیهای گفت:
امروز با این تاییدیه، گزینه درمانی مهم و تازهای در اختیار بیمارانی قرار میگیرد که با سرطانی بسیار دشوار و از نظر تاریخی سختدرمان روبهرو هستند. وظیفه اساسی ما این است که درمانهای موثرتر و راههای درمان بیشتری را هرچه سریعتر به دست بیماران برسانیم.
تحول در هدفگیری سرطان
رشد بیوقفه سلولهای سرطانی میتواند تحت تاثیر عوامل گوناگونی قرار داشته باشد. با این حال، بخش عمده سرطانهای پانکراس و احتمالا تا ۹۰ درصد آنها، از جهش در خانوادهای از پروتئینها با نام RAS تاثیر میپذیرند. دانشمندان سالها تلاش کردند دارویی برای مهار RAS در سرطانها پیدا کنند، اما به نتیجه نرسیدند. داراکسونراسیب برای مهار همزمان طیف گستردهای از انواع RAS طراحی شده و از نظر تئوری میتواند علیه گونههای مختلف سرطان پانکراس موثر باشد.
FDA این دارو را بر پایه نتایج آزمایش RASolute ۳۰۲ شرکت سازنده تایید کرد؛ پژوهشی که حدود ۵۰۰ بیمار مبتلا به آدنوکارسینوم مجرایی متاستاتیک پانکراس یا PDAC را که پیشتر تحت درمان قرار گرفته بودند، دربر میگرفت. PDAC رایجترین نوع سرطان پانکراس است. نیمی از شرکتکنندگان بهطور تصادفی درمان استاندارد شامل ترکیبی از داروهای مختلف شیمیدرمانی را دریافت کردند و برای نیم دیگر، یک دوز روزانه داراکسونراسیب در نظر گرفته شد. این آزمایش شامل بیماران دارای تومورهای مرتبط با RAS و همچنین افراد فاقد این ویژگی بود.
نتایج دارو چشمگیر بود. داراکسونراسیب در مقایسه با شیمیدرمانی، خطر مرگ بیماران را در مجموع ۶۰ درصد کاهش داد. میانه مدت بقا در گروه دریافتکننده این دارو ۱۳.۲ ماه بود، در حالی که این رقم برای بیماران تحت شیمیدرمانی به ۶.۷ ماه رسید. همچنین، افرادی که داراکسونراسیب مصرف کردند، مدت بیشتری بدون مشاهده پیشرفت سرطان زندگی کردند؛ ۷.۲ ماه در برابر ۳.۶ ماه. این دارو بهطور کلی نیز تحملپذیری مناسبی داشت و هیچ نشانه ایمنی غیرمنتظرهای مشاهده نشد.
این تاییدیه چه اهمیتی دارد؟
در مقایسه با بسیاری از سرطانهای دیگر، درمان سرطان پیشرفته پانکراس همچنان با محدودیتهای جدی روبهرو است. در حال حاضر، نرخ بقای ۵ ساله بیماران مبتلا به این سرطان تنها حدود ۱۳ درصد است. بنابراین، هرچند این پیشرفتها در نگاه نخست ممکن است محدود به نظر برسند، اما داراکسونراسیب و داروهای مشابه میتوانند آغاز دورهای تازه در درمان سرطان پانکراس و دیگر سرطانهای مرتبط با RAS باشند. FDA با اشاره به نیاز برآوردهنشده برای چنین داروهایی، این محصول را بیش از ۶ ماه زودتر از مهلت تعیینشده برای تصمیمگیری تایید کرد.
فعلا مجوز استفاده از داراکسونراسیب به بیماران مبتلا به PDAC متاستاتیک محدود میشود که دستکم یک درمان سیستمیک پیشین دریافت کردهاند یا امکان انجام درمان سیستمیک چنددارویی برای آنها وجود ندارد. با این حال، احتمال دارد مهارکنندههای RAS در آینده به درمان خط اول این نوع سرطانها تبدیل شوند؛ چه بهتنهایی و چه در ترکیب با روشهای درمانی دیگر، موضوعی که میتواند نتایج درمان را بیش از پیش بهبود دهد.
این اتفاق بدون تردید یکی از مهمترین خبرهای حوزه سرطان در مدت اخیر به شمار میرود و شاید تنها آغاز مسیری بسیار مهم در درمان این بیماری باشد.
منبع: دیجینوی
